كانت حادثة تجاوز معايير الكروم في عام 2012 في صناعة الكبسولات المجوفة بمثابة تنبيه عميق-للكشف عن مخاطر السلامة الشديدة للقوالب التقليدية المطلية بالكروم النحاسي-. خلال تلك الفترة، تقشرت طبقة الطلاء بالكروم في القوالب التي تستخدمها بعض الشركات المصنعة الصغيرة-بعد الاستخدام طويل الأمد-، مما أدى إلى تجاوز محتوى الكروم في الكبسولات المعيار بآلاف المرات، مما يشكل تهديدًا خطيرًا للصحة العامة. أثار هذا الحادث تفكيرًا متعمقًا على مستوى الصناعة-على نطاق واسع-حول سلامة مواد القوالب، مما أدى في النهاية إلى إحداث ثورة شاملة في المواد-استبدال المواد المطلية بالكروم النحاسي التقليدي-بالفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة 316L/304-الطبية لقوالب الكبسولات.
على الرغم من أن تكلفة الاستثمار الأولية للتحول إلى قوالب الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الطبية 316L/304-زادت بنسبة 300% مقارنةً بالقوالب التقليدية المطلية بالكروم والنحاس-، إلا أن الفوائد الشاملة-على المدى الطويل تعتبر كبيرة للغاية. فمن ناحية، فإن مقاومة التآكل ومقاومة التآكل للفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الطبية- تتفوق بكثير على المواد المطلية بالكروم النحاسي-، مما يقلل من تكرار صيانة القالب واستبداله. تشير البيانات إلى أن تكلفة الصيانة{10}على المدى الطويل لقوالب الفولاذ المقاوم للصدأ انخفضت بنسبة 60% مقارنة بالقوالب التقليدية. من ناحية أخرى، فإن مواد الفولاذ المقاوم للصدأ مستقرة في الخواص الكيميائية ولا تتعرض لخطر تقشير المعادن الثقيلة، مما أدى إلى تحسين سلامة منتجات الكبسولات بشكل كبير. لقد زاد عامل أمان الكبسولات المنتجة باستخدام قوالب الفولاذ المقاوم للصدأ-الطبية بنسبة 100 مرة، مما يتوافق تمامًا مع معايير السلامة الوطنية والصناعية الصارمة.
ومن خلال الترقية المستمرة لأسواق المنتجات الصيدلانية والصحية-المتطورة، تم طرح متطلبات أعلى لسلامة إنتاج الكبسولات. على أساس الفولاذ المقاوم للصدأ -من الدرجة الطبية، تم تطوير وتطبيق أحدث تكنولوجيا طلاء السيراميك من الدرجة -الغذائية، مما يحقق "عدم الاتصال بالمعادن" في عملية إنتاج الكبسولة. يتميز طلاء السيراميك -الصالح للطعام بخصائص ممتازة غير قابلة للالتصاق والتآكل-والمقاومة لدرجات الحرارة العالية-. إنه يعزل تمامًا الاتصال بين القاعدة المعدنية للقالب ومحلول الغراء، مما يتجنب أي مخاطر محتملة لانتقال أيونات المعدن. تعتبر هذه التقنية مناسبة بشكل خاص لإنتاج-كبسولات الأدوية وكبسولات المنتجات الصحية ذات المتطلبات الصارمة فيما يتعلق بالنقاء والسلامة.
والجدير بالذكر أن تقنية قوالب الطلاء الخزفي- المخصصة للأغذية قد حصلت بنجاح على شهادة الاتحاد الأوروبي GMP، مما يعني أنها تلبي المعايير الدولية المتقدمة لإنتاج المستحضرات الصيدلانية وقد أرست أساسًا متينًا لمؤسسات الكبسولات الصينية لدخول السوق العالمية الراقية-. إن الابتكار المستمر وترقية مواد القوالب، بدءًا من الطلاء بالكروم النحاسي إلى الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة -الطبية، ومن ثم إلى طبقات السيراميك -من الدرجة الغذائية، لا يعكس فقط تركيز الصناعة على سلامة المنتج ولكنه يعزز أيضًا -الجودة العالية لتطوير صناعة الكبسولات المجوفة بأكملها.